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Formação em Regulação Sanitária para profissionais do Direito: pré-inscrições abertas

A regulação sanitária está cada vez mais presente no cotidiano jurídico, exigindo profissionais preparados para atuar em um ambiente normativo técnico e dinâmico. Pensando nisso, a Vis a Vis Educação e Treinamentos lança a Formação em Regulação Sanitária, com início previsto para outubro de 2025 — e com pré-inscrições já abertas. Um dos grandes destaques do corpo docente é a participação de Mariana de Angelo Alegre, Diretora da Allegro Life Sciences, que traz mais de 20 anos de experiência em empresas multinacionais, como Novartis, Pfizer, Johnson & Johnson e Eli Lilly. Mariana trará uma perspectiva única sobre os desafios regulatórios enfrentados por empresas, profissionais e instituições. Sua atuação transversal em advocacy regulatório, desenvolvimento institucional e alianças estratégicas permitirá aos participantes uma conexão entre a teoria normativa e os bastidores da regulação sanitária no Brasil. Um curso inovador para lideranças jurídicas na área regulatória O programa foi desenhado para profissionais do Direito, com ou sem experiência prévia em regulação sanitária. Serão 60 horas de carga horária, distribuídas em três módulos ao longo de cinco semanas, com aulas 100% online. Entre os principais temas abordados estão: Corpo docente de excelência O curso é coordenado por Jaime Oliveira, ex-diretor da Anvisa e referência nacional em regulação. Também integram o time: Para quem é o curso? Detalhes e inscrições 📍 Formato: 100% remoto🗓️ Início das aulas: Outubro de 2025📚 Carga horária: 60 horas📝 Inscrição: Clique aqui para fazer a pré-inscrição 📌 Quer desenvolver visão estratégica e técnica sobre a atuação da Anvisa?Participe da formação conduzida por quem está na linha de frente da regulação sanitária brasileira.

Anvisa assume coordenação no ICH: Brasil ganha protagonismo na regulação global

A regulação sanitária internacional é essencial para garantir que medicamentos inovadores cheguem à população com segurança, eficácia e qualidade. Nesse cenário global, o Brasil deu um passo marcante: a Anvisa foi nomeada Coordenadora Reguladora em dois grupos estratégicos do ICH (International Council for Harmonisation). Quais grupos a Anvisa vai coordenar? A nomeação contempla dois grupos de trabalho fundamentais para o desenvolvimento farmacêutico: O que faz um Coordenador Regulador no ICH? A função é altamente estratégica e exige competência técnica de alto nível. Entre as responsabilidades da Anvisa estão: Isso posiciona o Brasil como protagonista nas decisões regulatórias que impactam a indústria farmacêutica global, a pesquisa científica e, sobretudo, os pacientes. Reconhecimento à excelência técnica da Anvisa Desde que se tornou membro do ICH em 2016, a Anvisa vem trilhando uma trajetória de credibilidade técnica e diálogo institucional. Essa nova nomeação é fruto de: Por que isso é importante para o Brasil? Conclusão A nomeação da Anvisa como Coordenadora Reguladora dos grupos Q1 e M18 do ICH é um marco para a regulação sanitária brasileira e uma oportunidade de reforçar o protagonismo técnico do país em fóruns internacionais. 📌 Quer se posicionar melhor em assuntos regulatórios?Receba orientação estratégica com a Allegro Life Sciences, especialista em regulação nacional e internacional. 🔗 Leia o anúncio oficial da Anvisa

Anvisa digitaliza emissão de certificados para medicamentos notificados: novo procedimento eletrônico em vigor

A Anvisa implementou um novo procedimento digital para a emissão de dois documentos essenciais no contexto regulatório de medicamentos notificados: Antes solicitados por e-mail, esses documentos agora devem ser requeridos exclusivamente via peticionamento eletrônico no sistema da Anvisa — o mesmo já utilizado para o Certificado de Registro de Medicamento (CRM). O que são esses documentos? Ambos têm natureza declaratória. Eles não substituem registros ou autorizações, mas atestam que o medicamento foi notificado conforme as normas vigentes. A certidão é voltada exclusivamente para exportação, sendo essencial na interlocução com autoridades sanitárias internacionais, especialmente em mercados que reconhecem a regulação brasileira como referência técnica. Benefícios do novo fluxo digital A mudança traz avanços significativos em termos de eficiência e padronização. Entre os principais ganhos: Quais códigos devem ser utilizados? Para garantir o correto direcionamento dentro da Anvisa, as empresas devem usar os seguintes códigos de assunto de petição: A seleção correta desses códigos é essencial para evitar atrasos no processamento. Prazos e requisitos continuam os mesmos Segundo a Anvisa, não houve mudanças nos prazos nem nas exigências documentais. A única alteração é na forma de solicitação, que agora segue a lógica digital do sistema da Agência. Uma tendência que veio pra ficar A digitalização é parte da estratégia contínua da Anvisa em modernizar seus fluxos, ampliar a transparência institucional e otimizar a interface com os regulados. A digitalização de processos é um caminho sem volta — e representa uma importante evolução na eficiência regulatória do país. Para as empresas e profissionais do setor, acompanhar essas atualizações é essencial para garantir fluidez nos processos e conformidade técnica. 📌 Precisa de apoio para adequar sua empresa às novas diretrizes da Anvisa?Conte com a consultoria da Allegro Life Sciences, especialista em regulação de medicamentos e processos digitais.